1. Systemanforderungen nach IEC 62304

    02:42

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    Viele Hersteller von Medizinprodukten fällt es nicht leicht, Systemanforderungen (auf englisch System Requirement Specification) normenkonform (z.B. gemäß IEC 62304) zu dokumentieren. Sie vermischen…

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    • E-Learning zur IEC 62304, IEC 62366, ISO 14971 und zur Entwicklung medizinischer Software

      03:14

      from Christian Johner / Added

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      Der Institutsclub bietet leicht verständliche und unterhaltsame E-Learning-Einheiten zur normenkonformen Entwicklung medizinischer Software und aktiver Medizinprodukte und zur Medizininformatik (HL7,…

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      • Markus Gerhart

        00:47

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        Mit Markus Gerhart wächst das Institut. Er wird uns v.a. beim Erstellen von Produktakten unterstützen, beispielsweise beim Schreiben der Risikomanagementakte, der Gebrauchstauglichkeitsakte oder der…

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        • Visure Requirements for Product and Embedded Development - Visure Solutions - Fernando Valera

          05:53

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          Does your company need to develop embedded software in an affordable way, guaranteeing a high level of quality as well as delivering products to the market in a shorter period of time? Fernando…

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